鹤岗市人大代表小组定向视察办法（试行）
黑龙江省鹤岗市人大常委会
鹤岗市人大代表小组定向视察办法（试行）
（2008年11月20日市十四届人大常委会第十一次会议通过）
第一条 根据《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》的有关规定，结合鹤岗市人民代表大会代表工作实际情况，制定本办法。
第二条 定向视察是指市人大代表小组在闭会期间定向联系市行政、司法机关，按照法律法规赋予的职权，以代表小组为单位，开展调查、视察、检查等活动。
第三条 代表小组进行定向视察，是完善人民代表大会制度，保障代表依法行使代表职权，履行代表义务，发挥代表作用，推进行政、司法机关工作的一项重要措施。
第四条 代表小组定向视察，应围绕市委工作中心和市人大常委会工作要点，检查被视察单位对宪法、法律、法规和市人民代表大会及其常委会决议、决定的贯彻实施情况，依法行政和公正司法情况，市人大代表在大会和闭会期间依法提出的议案、建议、批评和意见的办理情况，人民群众普遍反映的热点、难点和勤政廉政情况等。
第五条 代表小组定向视察计划由各县区代表团提出，报市人大常委会人事办协调。
第六条 代表小组定向视察，主要采取小组活动和代表个人持证视察相结合的方式。
代表小组活动可采取走访、接待群众、召开座谈会、调查、视察、检查、评议等。
代表个人持证视察可采取灵活多样的方式，视察的时间、内容、方式和方法，由代表小组及代表自行确定，可以由代表单独进行，也可以几个代表联合的形式进行；可以事先通知定向视察单位，也可以采取暗访等形式。
第七条 代表小组应从被视察单位的工作任务和特点出发开展活动，小组活动每年不少于两次；代表个人持证视察每年不少于两次；被视察单位向代表小组通报有关工作情况和邀请代表小组参加有关会议、活动，每年不少于两次。
第八条 代表小组定向视察要讲求实效，有针对性和系统性。根据被视察单位年度的工作任务，年初与被视察单位一起制定本年度定向视察的计划，以确保视察活动的有序进行。
第九条 代表小组在开展定向视察和代表个人持证视察时，可以向被视察单位提出建议、批评和意见，但不直接处理问题，对视察中发现的问题需要提出书面建议、批评和意见的，可填写《鹤岗市人民代表大会闭会期间代表建议、批评和意见专用笺》，送市人大常委会人事办。
第十条 被视察单位应适时地向代表小组介绍工作情况，邀请代表参加或列席有关会议，寄送有关资料，为代表更好地了解本机关的政务或司法工作情况创造条件。被视察单位要重视和支持代表视察工作，自觉接受监督，如实介绍情况，虚心听取代表的建议、批评和意见，认真研究处理，并将处理情况及时反馈代表小组。
第十一条 代表小组要组织代表学习法律、法规和党的路线、方针、政策，了解和熟悉被视察单位的基本情况和相关专业知识及规章制度。增强法制观念、群众观念、全局观念。要坚持实事求是，依法办事，廉洁奉公，不徇私情。
第十二条 本办法由市人大常委会负责解释。
第十三条 本办法自通过之日起试行。
关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
国家食品药品监督管理局
关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
国药管安[2000]516号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
全国《医疗机构制剂许可证》换让工作在我局的统一安排下，各省、自治区、直辖市
药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作，
并使医疗机构制剂室按要求有一定时间进行整改，以提高制剂室的整体水平，切实达到换
证目的，我局经研究决定全国《医疗机构制剂许可证》换证工作完成期限由2000年12月
31日延长至2001年6月30日。
根据一些地区药品监督管理部门、配制制剂的医疗机构和有关单位对我局制定的《医
疗机构制剂许可证验收标准》(国药管安［2000］275号附件1)及其它一些问题提出意见和
建议。我局经研究，现对“医疗机构制剂许可证验收标准”中的有关问题作如下补充规定
和说明：
一、验收标准第30条关于“配制大容量注射剂所使用的注射用水必须采用多效蒸馏水
器制备”是出于目前制水设备现状和确保注射用水质量而规定的，现再次明确规定：配制
大容量注射剂的注射用水，不得采用单效的塔式蒸馏水器，可采用各种型式的多效蒸馏水
设备。
二、验收标准第71条关于“不得外购软包装输液袋用于大容量注射剂的灌装”的规定，
是基于目前我国软包装输液袋的生产和使用现状；医院制剂室目前外购使用的软包装输液
袋主要材质为聚氯乙烯(PVC)，PVC袋子的缺点和问题很多，如：PVC袋子增塑剂析出的DEHP
对人体有影响、PVC袋子的通透性强、易吸附输液中药物、生产及焚化对环境的影响，特
别是该产品的国家标准尚未公布，生产工艺、运输储存环境以及灌装、灭菌工艺都不成熟、
不规范。在目前状况下，不能确保药品使用安全有效。在国家药品监督管理局安全监管司
和卫生部医政司联合召开的北京地区医疗机构制剂管理专家座谈会上，专家强烈呼吁国家
药品监督管理局应立即停止使用PVC制备的输液袋。
为此，在国家未明确停止使用PVC输液袋之前，药品生产企业和医疗机构制剂室不得
购买使用未取得《药包材生产企业许可证》或《药包材注册证》的软包装输液袋。
药品生产企业和医疗机构制剂室新上或改造输液生产项目时应考虑不宜采用PVC袋子
灌装输液。
三、在现阶段医疗机构购买使用取得《药包材生产企业许可证》或《药包材注册证》
的软包装输液袋，必须经严格的采购把关(包括输液袋的包装、运输、储存环节的质量验证)、
输液配制工艺验证(包括灌装、灭菌等工艺)、药品与包装袋的相容性及其稳定性考察等工
作，确保输液产品质量。
四、我局目前正在组织制定“静脉输液塑料容器”产品国家标准，并按照《药品包装
用材料、容器管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局第21号令)对该类产品进行注册，核
发《药包材注册证》。药品生产企业和医疗机构制剂室自行生产用于灌装输液的静脉输液塑
料容器也要按该规定进行注册。
请各省(区、市)药品监督管理局按照我局《医疗机构制剂许可证》换证工作的统一部
署，加强对换证工作的组织领导，及时将有关规定传达到相关单位，宣传贯彻换证工作规
定和验收标准，切实通过换证工作，提高医疗机构制剂整体水平，保证人民用药安全有效。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○○年十一月八日