广东省深圳市人民政府


《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》实施细则

（1997年11月7日深圳市人民政府令第65号发布，根据2002年7月23日深圳市人民政府令第118号修订，根据2004年8月26日深圳市人民政府令第135号第二次修订）

　　第一条 根据《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》（以下简称《规定》）第五十一条的规定，制定本实施细则。
　　第二条 市卫生行政管理部门根据每1万人口（包括暂住人口）设立1个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
　　市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。
　　第三条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
　　申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。
　　第四条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
　　（一）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
　　（二）身体健康且能亲自主持医疗工作；
　　（三）至申请日止，2年内未发生2级以上医疗事故。
　　第五条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
　　（三）拟设医疗机构的建筑面积；
　　（四）污水、污物的处理方案。
　　第六条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
　　（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
　　（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
　　（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
　　（六）污水、污物的处理方案。
　　第七条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
　　医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。
　　第八条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
　　对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。
　　第九条 《医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
　　（一）三级医院为5年；
　　（二）二级医院为3年；
　　（三）一级医院为1年；
　　（四）门诊部为1年；
　　（五）诊所为半年。
　　申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前30日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至1年。
　　未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。
　　第十条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十条提交相关证明材料。
　　第十一条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后30日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。
　　第十二条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
　　（一）《医疗机构变更登记申请书》；
　　（二）申请变更登记的原因和理由；
　　（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理申请之日起30日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
　　第十三条 卫生行政管理部门依照国家有关规定对医疗机构实行校验制度。
　　第十四条 医疗机构应在校验期满前1个月，向区卫生行政管理部门提出校验申请，并提交下列材料：
　　（一）医疗机构校验申请书；
　　（二）《医疗机构执业许可证》副本；
　　（三）负责人名单和卫生技术人员名单等有关材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理校验申请之日起30日内完成校验。
　　第十五条 区卫生行政管理部门应将本区医疗机构的开办、变更、注销和校验情况定期向社会公布。
　　第十六条 医疗机构一般只能使用1个名称。名称的使用应符合以下原则：
　　（一）名称由识别名和专有名组成。专有名应与医疗机构规模、诊疗科目相适应；
　　（二）企事业单位、社会团体开办的医疗机构应以设置单位名称作为识别名；个人和合伙开办的医疗机构应以个人姓名或姓作为识别名；
　　任何医疗机构不得以行政区划名称作为医疗机构识别名称。
　　第十七条 不同申请者申请使用相同名称时，由申请在先的单位或个人使用该名称。
　　第十八条 个人和合伙诊所不得聘用卫生技术人员从事医疗专业工作。
　　其他医疗机构聘用卫生技术人员从事医务工作时，应在聘用之日起7日内书面告知其所在地的区卫生行政管理部门，并应提供下列材料：
　　（一）用人单位的《医疗机构执业许可证》；
　　（二）被聘用人员的身份证和《执业资格证书》原件及复印件；
　　（三）被聘用人员的离退休证明、待业证明或辞职证明等有关证明材料；
　　（四）医疗机构与被聘用人签订的聘用合同。
　　第十九条 医疗机构必须按照许可的科目执业，不得超范围开设科目，从事诊疗活动。
　　第二十条 医疗机构不得截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人。
　　第二十一条 医疗机构应按规定设置药房，并凭处方笺发药，不得对外销售药品。
　　第二十二条 未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。
　　第二十三条 医疗机构不得使用未经检定或检定不合格的计量器具。
　　第二十四条 医疗广告必须遵守国家和地方广告管理的有关规定。
　　第二十五条 医疗机构的标牌应按市卫生行政管理部门规定的标准制作。
　　第二十六条 医疗机构的卫生技术人员上岗时必须统一着装，并佩戴卫生行政管理部门统一印制的上岗证。
　　第二十七条 未取得或持失效的《医疗机构筹建批准书》从事医疗机构筹建活动的，由卫生行政管理部门责令其停止非法筹建活动，并处3千元罚款。
　　第二十八条 医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围开设科目的，由卫生行政管理部门责令其撤销非法开设的科目，没收其非法开设科目所使用的药品、器械及非法所得，并处以5千元至2万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第二十九条 医疗机构未经批准，擅自变更名称或主要负责人的，由卫生行政管理部门处以3千元罚款。擅自变更地址的，由卫生行政管理部门责令其改正并处以1万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十条 医疗机构违反规定不申请校验且继续从事诊疗活动的，由卫生行政管理部门责令其限期补办校验手续，并处以5千元罚款；拒不办理校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十一条 医疗机构的名称不符合规定要求的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处以3千元罚款，并可由卫生行政管理部门强制改正。
　　第三十二条 医疗机构违反规定聘用人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以5千至1万元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十三条 医疗机构截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人的，由卫生行政管理部门处以1万元罚款。
　　第三十四条 未使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、证明书的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以1千元罚款。
　　第三十五条 医疗机构违反规定设置药房或不凭处方笺发药或对外销售药品的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以5千元罚款。
　　第三十六条 医疗机构违反规定设置标牌的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处1千元罚款，并由卫生行政管理部门强制改正，改正费用由医疗机构承担。
　　第三十七条 医疗机构超过3个月不向卫生行政管理部门缴纳管理费的，每超一天加收5‰的滞纳金。
　　第三十八条 对医疗机构的同一违法行为，由先行检查发现的卫生行政管理部门处罚，市、区卫生行政管理部门不得重复处罚。
　　第三十九条 本实施细则自发布之日起施行。



化工部


化工行业执法监督检查办法（试行）
1991年5月20日，化工部

第一章 总 则
第一条 为了保证化工管理部门和化工企业、事业单位严格执行国家法律、法规和化学工业部规章，全面提高执法水平，使化工行业执法监督检查工作规范化、制度化，根据国家关于加强执法工作的有关规定，结合化工行业实际，制定本办法。
第二条，化工行业执法监督检查的基本任务是：维护和促进化工管理部门依法行使职权，促进化工企业、事业单位依法生产、依法经营、依法做好各项工作，从而保证国家法律、法规和化学工业部规章在化工行业的正确实施。
第三条 化工行业执法监督检查必须坚持依法办事的原则，严格执法，作到公正、合法、及时。
第四条 化工管理部门执法监督检查工作的归口管理机构（以下简称为归口管理机构）是本部门法制工作专门机构或兼管机构。
化工企业、事业单位执法监督检查工作的归口管理机构是本单位法律事务工作专门机构或兼管机构。
第五条 化工行业执法监督检查的基本依据是：
（一）全国人大及常务委员会制定、发布的法律；
（二）国务院制定、发布或批准、发布的行政法规；
（三）化学工业部制定、发布或与有关部门联合制定、发布的规章；
（四）国务院有关部门制定、发布的规章；
（五）各省、自治区、直辖市制定、发布的有关地方性法规和规章。
化工行业执法监督检查要特别注意依据国家有关化工方面的法律、法规和化学工业部规章开展具体工作。
第六条 本办法所称的部门，是指化学工业部、省一级主管化工的厅局和市、县化工主管局以及由政府授予行政管理职能的化工公司。
本办法所称的机构，是指设在部门内的司局、处室、科股。
第七条 本办法适用于各级化工管理部门。化工企业、事业单位在组织自查或配合上级管理部门进行执法监督检查时，亦应执行本办法的有关规定。

第二章 归口管理机构及其职责
第八条 化工管理部门和企业、事业单位应根据本部门、本单位的实际情况，建立、健全经济法制工作机构，做好执法监督检查的归口管理工作。
第九条 化学工业部执法监督检查的归口管理机构是化学工部政策法规司，其主要职责是：
（一）制订执法监督检查工作规划和年度计划；
（二）建立、健全执法监督检查工作制度；
（三）负责全行业执法大检查的组织工作；
（四）负责化学工业部各项组织进行执法监督检查的综合平衡和组织协调工作；
（五）配合国家有关部门组织进行执法监督检查。
第十条 其他化工管理部门组织进行管理机构的主要职责是：
（一）制订本地区化工行业执法监督检查的年度计划，并组织实施；
（二）负责本部门组织有关专业执法监督检查的审核把关；
（三）配合化工行业上级管理部门或国家及地方有关部门组织进行执法监督检查。
第十一条 化工企业、事业单位归口管理机构的主要职责是：
（一）制订本单位执法监督检查的年度计划，并组织实施；
（二）负责对本单位规章制度的合法性进行审查把关；
（三）配合化工管理部门或国家及地方有关部门组织进行执法监督检查。

第三章 执法监督检查的内容
第十二条 化工行业执法监督检查包括以下两个层次的工作：
（一）在化工各项专业工作中的执法活动；
（二）对化工行业有关部门和单位执法情况的监督检查活动。
第十三条 化工管理部门必须在其法定职权范围内开展各项管理活动。对缺乏法律依据或国家政策依据的管理活动，化工企业、事业单位有权提出异议，开展该项活动的化工管理部门应及时予以澄清，否则，有关基层单位有权拒绝。
第十四条 化工行业各项专业检查是本专业执法监督检查的重要形式，具体组织时应做到：
（一）程序合法；
（二）检查目的、范围明确；
（三）以法律、法规和规章的规定为依据；
（四）需要把法律规定具体化的检查，在进行检查之前应依法规范性文件，公布检查标准，避免检查人员的主观随意性。
第十五条 本办法所指的化工行业各项专业检查，包括下列有组织的检查活动：
（一）化工企业“三创”（即创无泄漏工厂、清洁文明工厂、六好企业）及学吉化方面的检查活动；
（二）化工企业升级方面的检查活动；
（三）化工质量检查、认证活动；
（四）有关生产许可证方面的检查活动；
（五）化工计量方面的检查活动；
（六）有关锅炉、压力容器方面的检查活动；
（七）化工节能方面的检查活动；
（八）化工安全卫生检查活动；
（九）化工环境保护方面的检查活动；
（十）化工财务方面的检查活动；
（十一）化工统计方面的检查活动；
（十二）化工档案工作方面的检查活动；
（十三）其他专业检查活动。
以上级部门或国家及地方综合监督部门名义在化工行业组织的有关专业检查，以及化工管理部门进行调查研究、指导工作所涉及的检查事项，均不在前款之列。
第十六条 对化工管理部门和企业、事业单位执法情况进行监督检查的内容包括：
（一）在经济活动中贯彻执行国家法律、法规和化工部规章的情况、采取的措施、取得的效果；
（二）贯彻实施中存在的问题及其原因；
（三）对违法行为的处罚情况；
（四）本部门、本单位经济法制工作机构是否落实、人员是否配齐、制度是否健全。

第四章 执法监督检查的方法和步骤
第十七条 化工行业执法监督检查采取定期与不定期相结合、自查与抽查相结合、本行业与有关专业监督部门或综合部门相结合的方法进行。
第十八条 化工管理部门和企业、事业单位对本部门、本单位执法情况的自查，可结合日常工作、制订计划，自行组织。
第十九条 化工行业执法大检查由归口管理机构会同有关机构协商后提出计划，经本部门和主管领导批准，按以下步骤进行：
（一）宣传动员；
（二）有关部门和单位自查；
（三）上级主管部门组织抽查；
（四）总结及进行奖惩。
第二十条 化学工业部各项专业检查按以下步骤进行:
（一）每年1月底以前，组织专业检查的司局向归口管理机构提出本专业本年度的检查计划，由归口管理机构综合汇总；
（二）化学工业部成立检查审定小组（具体由部领导和办公厅、政策法规司、生产综合司、计划司、经济调节司、劳动安全司负责人组成），对汇总后的各项专业检查计划，按照精简、合法的原则逐一进行审核，并提出检查计划报部长批准；
（三）经批准的检查计划，由归口管理机构及时通知有关专业机构及负责人，并发给《化学工业部检查证书》。检查组负责人应召集有关专业人员拟定具体检查方案，确定参加检查工作的人员名单；
（四）在进行检查之前，检查人员应集中学习或培训，掌握检查目的、范围、内容和标准，严格检查工作的有关纪律；
（五）对基层单位检查时，必须采取认真负责的态度，通过听（汇报）、查（资料）、看（现场）、议（问题）等方法，认真了解、掌握情况，并及时与基层单位领导交换意见，帮助改进工作；
（六）检查结束后，应认真作出总结。拟对被查单位采取注销有关生产证书、取消有关荣誉称号或其他处罚措施的，检查组或有关专业负责人应提出处理建议和依据，经主管部领导批准后，以部名义作出正式决定，并及时通知有关单位，同时抄送归口管理机构备案。
其他化工管理部门可参照前款规定的步骤，实施各项专业检查。未经部门领导批准，不得自行组织实施专业检查活动。
第二十一条 化工行业执法监督检查的对象（部门或单位），认为有关检查处理决定侵犯其合法权益的，凡符合《中华人民共和国行政复议条例》或《中华人民共和国行政诉讼法》规定的受案范围的，有权向主管部门申请复议或向人民法院提起诉讼。
第二十二条 根据《中华人民共和国行政诉讼复议条例》的规定，化学工业部规章应作为化工行政复议的重要依据。各级化工管理部门和企业、事业单位和归口管理机构应主动通过《化学工业部法规性文件汇编》全面了解、宣传化学工业部规章，并严格贯彻执行。

第五章 奖 惩
第二十三条 化工管理部门和企业事业单位要定期总结执法监督检查的工作情况，对作出显著成绩的，应给予表彰、奖励。具体形式分为：通报表扬、授予荣誉称号、授予奖品或奖金、提级、提职五种。上述五种形式可以单独使用，也可以同时并用。
第二十四条 有下列情形之一的，主管部门依照本办法给予惩处：
（一）违反本办法第十三条，化工管理部门对基层单位的异议不予澄清以致影响工作的，给予批评教育，并责令有关工作人员作出检讨；情节严重的，给予通报批评；
（二）违反本办法第二十条，不遵守程序规定实施的专业检查，造成严重后果或恶劣影响的，对直接责任人员和负责人给予纪律处分；
（三）违反本办法第二十二条，有关化工管理部门或企业、事业单位因不了解化学工业部规章而违法的，除按有关规定处理外，根据情节轻重，对该部门或单位归口管理机构负责人给予批评教育或纪律处分；
（四）检查人员丧失原则、弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、向被查单位收取钱财的，根据情节轻重，给予纪律处分。
前款规定的纪律处分具体形式分为：警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除八种。
第二十五条 违反本办法，情节特别严重的，依法追究法律责任。

第六章 附 则
第二十六条 各省、自治区、直辖市化工管理部门可根据本办法制定实施细则。
第二十七条 本办法由化学工业部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起试行。